新葡亰8883ent医用耗材集中遴选延长公告

医耗集[2024]4号

发布人:设备科 发布日期:2024-04-03

新葡亰8883ent需购置医疗器械/耗材一批(详见附件),拟邀请具备相关资质并能提供所需产品的供应商参与竞价,相关供应商请于202443日至2024410到院本部设备科报名。

报名联系:吴老师85252288

办公时间:周一至周五,8:00 -12:00,14:30-17:00

办公地址:天河路600号新葡亰8883ent9号楼设备科607室

材料审核:吴老师85253148

一、产品及供应商资质证件审核要求

(1) 产品证件审核申报表模板下载网址: https://pan.baidu.com/s/11P4FR3h5DSfd0z_jjb-LpA

提取码:0000

(2) 请仔细填写《新葡亰8883ent消毒器械及一次性使用无菌医疗器械证件审核申报表》以下简称申报表

(3) 所需材料为:

1.审证材料一份

2.报价材料一份(见上述链接文件《资料2:报价要求》,更新证件或已确定价格(例如集采)的产品无需此项)

审证材料包括:

①申报表一式两份;

②所涉生产或经营公司营业执照、生产许可证,经营许可证,备案证明等;

③各级授权证明,包括个人授权(附身份证复印件);

④产品注册证;

⑤产品检测报告(进口产品此项为报关单)、产品说明书、产品彩页、产品外包装实际拍摄图片,以上材料按序整理。

(4) 公司或个人被授权时间不得少于6个月授权级别不能超过三级;

(5) 厂家相关三证授权必须有厂家章及配送商鲜章,供应商相关证件必须有公司鲜章;

(6) 提供的产品外包装照片需清晰看到产品所有标签字迹;

(7)所有审证资料按序扫描成一份pdf文件(命名方式为公司简称+产品名称)发送至院感科邮箱zssyygk@163.com。

二、注意事项:

1)请仔细核对各类证件号、有效期等,申报表中不要填错;

2)请注意各类章需要盖齐,页面与该公司相关就需要有该公司的章;

3)产品外包装图需清晰可见注册证号,批次,生产日期等,且尽量可见实物形状;

4)所有材料请按顺序排列,不可随意错乱。

5)请仔细阅读报价要求,按照示例填写。

 

 

中山大学附属第院设备科

                               202443

 

 

 

项目1.腹膜透析外接短管

项目编号:医耗集[2024]4号项目1

项目清单:

序号

产品名称

数量

产品要求

1-1

腹膜透析外接短管

1批

适用于进行腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接产品尺寸:长300mm,直径约16.8mm,产品由拉环护套、旋转接头、导管、旋转止水套、旋转止水夹、旋转接头、保护套组成。

 

项目2.一次性膜式氧合器、动静脉插管

项目编号:医耗集[2024]4号项目2

项目清单:

序号

产品名称

数量

产品要求

备注

2-1

一次性模式氧合器

1批

适用于体外生命支持疗法,氧合血液,清除二氧化碳并调节血液温度

配套设备为ECMO机器,品牌为美敦力

2-2

动静脉插管

1批

用于引流或回输血液的单腔插管,预期用于与体外支持配合灌注血管或器官。

配合上述膜式氧合器使用。