药物临床试验机构介绍

新葡亰8883ent是较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准新葡亰8883ent的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。

药物临床试验机构筹建于2004年，药物临床试验机构设主任1名，副主任1名，机构办公室设主任1名，副主任1名，秘书1名，质控员1名，药物管理员2名。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室及临床试验专用药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业有10个：感染、风湿免疫、呼吸、妇产、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌。已备案医疗器械临床试验专业12个：感染、风湿免疫、神经内科、精神、皮肤、麻醉、血液内科、泌尿外科、检验科、超声科、骨科专业。临床试验相关人员均经过GCP培训。自2004年以来共开展注册药物临床试验260多项，医疗器械/体外诊断临床试验180多项。