以重点实验室为抓手，助力药品监管科学发展——国家药监局专家莅临我校调研重点实验室建设工作

2021年5月28日上午，国家药品监督管理局专家毛振宾教授莅临新葡亰8883ent，调研国家药监局重点实验室建设情况并开展座谈。中山大学副校长兰平、医管处处长张琪，广东省药品监督管理局法规和科技处蔡萍二级调研员、蒋忠军一级主任科员，院长戎利民、副院长杨钦泰、生物治疗中心和临床医学研究中心有关领导同事，公共卫生学院陆家海教授团队，深圳药学院主任刘树郁，广东省药检所副主任蒋玉辉，中大达安基因总监刘悦等参加了会议。会议由杨钦泰副院长主持。

今年2月，戎利民院长牵头的“细胞类产品质量研究与评价重点实验室”以及公共卫生学院陆家海教授牵头的“疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室”正式获批成为国家药监局重点实验室。戎利民院长在致欢迎词时感谢毛振宾教授、兰平副校长、广东省药监局、广东省药检所等一直以来的大力支持，表示下一步将继续加快实验室平台建设，逐步建立开放的全方位评价系统和质量监管体系。

兰平副校长在会上表示，大学非常重视科研平台建设，国家药监局重点实验室要着力构建质量评价体系，制定细胞类产品相关质量标准与行业规范、获得可供推广实施的应用指南及规范，真正解决临床问题和监管所需，大学将坚定不移地给予支持。

蔡萍二级调研员表示，省药监局会一如既往支持重点实验室建设，也希望重点实验室能立足新葡亰8883ent特色，加快推进建设，努力打造符合国际规范的高水平细胞类产品质量评价重点实验室。

毛振宾教授作了题为《关于监管科学学科建设学术发展》的报告。监管科学对促进医药产业现代化、医药产品评价适用化，为人民提供优质安全的医药产品和服务具有重要作用，是发达国家药品监管治理体系和监管能力提升的重要途径和方略，也是我国由制药大国向制药强国转变的必由之路。毛振宾教授还重点介绍了APEC国际临床多中心联合实验室，为新葡亰8883ent与全国相关监管科学重点实验室加强合作、实现资源共享和优势互补指引方向。

随后，庞卯医生对“细胞类产品质量研究与评价重点实验室”、公共卫生学院陆家海教授对“疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室”建设情况分别进行了汇报。与会专家还现场考察了新葡亰8883ent生物治疗中心，并就两家重点实验室的下一步建设进行了深入交流

毛振宾教授认为，中山大学两家重点实验室前期做了大量卓有成效的工作，希望接下来继续加大基础研究和应用研究，为细胞类产品质量评价和探索疫苗第三方质量检验评价积极贡献力量，同时，以重点实验室建设为抓手，加快推进监管科学理论建设，积极参与监管科学研究，创新一批监管工具、标准、方法，助力产品上市提速和监管质量提升。